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医学伦理委员会

一、审查原则

我院医学伦理委员会作为一个独立的部门,成立于2005年,以独立、客观、公正和透明为审查原则,遵守国家相关法律、法规,公认的生命伦理原则和本院的相关规章制度,对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,旨在为受试者提供尊严、权利、安全和福利的保证,保护受试者的权益和安全,促进社会公正。

二、人员组成

我院医学伦理委员会委员采用推荐方式产生,由儿科药学、儿科临床医学、以及律师和社区代表(幼儿园或学校老师、育有与受试人群同年龄段子女的人员)等组成,并有不同性别的委员。

三、审查范围

对涉及人的生物医学项目的科学性和伦理合理性进行独立、公正、公平、及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、体外诊断试剂临床试验项目、医疗器械临床试验项目、已经实施或即将引进的医学创新技术、开展或即将开展的重大医疗技术。

四、审查方式及类别

审查方式:会议审查,紧急会议审查,快速审查。

审查类别:初始审查、复审、修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事件审查、方案违背审查、暂停/终止审查、结题审查。

    我院医学伦理委员会委员名单、伦理委员会审查流程、项目审查申请指南及申请表格、伦理会议日程安排等相关信息详见临床试验机构管理系统:http://gcp.bch.com.cn

办公室地址:北京儿童医院病房楼东门2层

接待时间:每周二、三 8:00-11:30  13:00-16:30

电话:010-59616083

传真:010-59616083

办公邮箱:bch_ec@163.com