北京儿童医院

北京儿童医院临床数据和样本资源库介绍
2016-12-29 10:13:56
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1、北京儿童医院临床数据和样本资源库功能定位

医学标准化、高质量的生物样本库是医学基础与临床研究、临床诊治技术研发、药物研发、疾病预测与预防研究的关键环节,是实现转化医学的最宝贵资源之一,对开展生命科学原创性研究、建立与发展生物医药产业自主创新体系,起着至关重要的作用。

2013年6月,在科研与临床的双重需求下,北京儿童医院率先成立了全国性的北京儿童医院临床数据和样本资源库。它是儿童医学发展的需要,也是“北京生物银行”的重要组成部分。它不仅完善了样本提供者临床数据资料等信息,更为儿童重大疾病研究提供科研战略储备平台,开展儿童重大疾病研究以及国际合作,建立适合我国国情、并与国际接轨的儿童样本资源库标准。

为了进一步规范样本库管理,我院临床数据和样本资源库在“北京生物银行”15家单位内,率先开展ISO9001:2008质量管理体系认证,并将作为试点单位向其他兄弟医院进行推广。认证工作从2014年6月16日开始,通过3个月的持续改进,在11月20日通过中国质量认证中心(China Quality Certification Center)验收通过,并率先通过了ISO9001:2015改版审核。

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2、人员组织架构

北京儿童医院临床数据和样本资源库根据标本采集、处理、保存等工作的需要及人员配置情况,内设3个工作部门,其中包括技术操作组、质量控制组和综合管理组,另设独立的学术委员会和伦理委员会负责方案和伦理审查。

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3、疾病库资源平台建设

3.1场地及主要硬件设施

北京儿童医院临床数据和样本资源库设置于北京儿童医院西门南侧,建筑面积约为400平米:一层:样本接受、处理、温控及储存区,净存储面积150平方米以上;二层:质控、随访、会议、资料及办公区。

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一层

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二层

北京儿童医院临床数据和样本资源库配备近40台超低温冰箱,并在安装气相液氮存储系统以应对未来更高要求的存储环境需要。

存储设备汇总

品牌

型号

类型

数量

30-80冰箱

三洋

MDF-382E(N)

-80

4

三洋

MDF-U73V

-80

10

Thermo

8920

-80

11

Thermo

907

-80

5

5-40冰箱

三洋

MDF-U5412

-40

5

44冰箱

三洋

MPR-312D(CN)

4

2

海尔

HYC-360

4

2

3台气相液氮罐

泰勒华顿气相液氮罐

40K

-196

2

Thermo气相液氮罐

20K

-196

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每台存储设备配置4个温度监控节点,并将数据上传云端,同时配备移动端报警功能,随时将异常温度报到工作人员手机。

为了保证样本存储安全,北京儿童医院临床数据和样本资源库安装了内部监控设备和外部监控设备。

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内部监控

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外部监控


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